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口罩厂房可参考十万级洁净车间改建装修
2020-03-11 11:28:01 来源：青岛汇众达净化设备有
口罩厂房可参考十万级洁净车间改建装修，① 10万级净化车间的特点是尘粒*大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。另外，微生物*大允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米；沉降菌数不得超过10个每培养皿。② 相同洁净度等级的洁净室压差应保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。③ 温度一般控制在冬季20——22℃；夏季24——26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
医用口罩作为无菌产品，都应在10万级无菌洁净车间内完成生产。其厂房要求较为苛刻，应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂。然后经过口罩成型——口罩压合——口罩切边——呼吸阀焊接（如有）——耳带点焊——鼻梁条线贴合——呼吸阀冲孔（如有）——包装——灭菌——解析（EO灭菌）方可制造得出成品。
其中灭菌工序对于跨界进行入口罩行业的企业，会是一个门槛。灭菌可以通过委托灭菌，也可以购买灭菌设备自行灭菌。市面上一般由环氧乙烷（EO）灭菌和辐照灭菌两种方式。考虑到辐照灭菌剂量控制不好会对熔喷布带来影响导致过滤效率不符合要求，所以绝大部分企业都选用环氧乙烷（EO）灭菌。
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