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潍坊万级洁净无尘车间

2018-09-04 16:17:57 来源：

潍坊万级洁净无尘车间

项目名称：威海某制药厂恒温恒湿车间

应用领域：中成药、中药材、生物制品

项目要求

说明：本工程是我司为白药集团旗下某制药厂设计、施工的恒温恒湿洁净车间，食品加工车间总面积约1500平方米。设计要求：实验室温湿度要求，温度：22℃±1 ℃，湿度：55%±10，要求吊顶高度4.2米。洁净等级为万级。
食品厂房洁净级别及换气次数：

洁净级别	尘埃数/		活微生物数/	换气次数/h
洁净级别	≥0.5um	≥5um	活微生物数/	换气次数/h
10 000级	≤350 000	≤2 000	≤100	≥20次
100 000级	≤3500 000	≤20 000	≤500	≥15次

空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）

粒径、数值洁净度级别	尘埃*大允许数/立方米		微生物*大允许数
粒径、数值洁净度级别	≥0.5um	≥5um	浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100 级	3,500	0	5	1
10,000 级	350,000	2,000	100	3
100,000 级	3,500,000	20,000	500	10
300,000 级	10,500,000	60,000	—	15

英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级：

空气洁净度等级（N）	大于或等于所标粒径的粒子*大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
空气洁净度等级（N）	0.3um	0.5um	5um	10um	25 um
C	100	35	0
D	1000	350	0
E	10000	3500	0
F		3500	0
G	100000	35000	200	0
H		35000	200	0
J		350000	2000	450	0
K		3500000	20000	4500	500
L			200000	45000	5000
M				450000	50000

各种国际洁净度标准的比较：

美国联邦	美国联邦	英国标准	澳大利亚标准	法国标准	德国标准	国际标准	日本标准
标准 209D	标准 209E	BS5295	AS1386	AFNORX44101	VDI2083	14644-1	JACA24
						1	1
				—	0	2	2
1	M1.5	C	0.035	—	1	3	3
10	M2.5	D	0.35	—	2	4	4
100	M3.5	E	3.5	4000	3	5	5
1000	M4.5	G	35	—	4	6	6
10000	M5.5	J	350	400000	5	7	7
100000	M6.5	K	3500	4000000	6	8	8
		M			7	9	—