GMP净化车间,GMP净化室等级

    青岛GMP净化车间,青岛GMP净化室净化等级
   GMP标准是什么呢?GMP的目标是确保建立科学严格的GMP环境，以达到药品GMP净化的目的。GMP车间净化是一整套无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，*大限度地消除所有可能潜在的生物活性、灰尘、热原污染，可助力生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们通常所说的生物制药净化工程就是保证GMP成功实施的主要手段之一。
      食品是我们每天都会接触到的东西，在卫生方面，需要着重注意。GMP是具体的食品质量保证体系，要求食品厂在生产制造、包装以及储运等过程中，有关人员、建筑、设施、设备等的设置以及卫生、制造过程、产品质量等管理均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生条件或者可能引起污染或品质变坏的环境下生产，减少生产事故发生几率，确保食品安全卫生和品质的稳定。那么食品厂车间净化工程有哪些需要注意的事项呢?
  GMP对食品净化车间的要求强调下列环节：
  1、厂区环境
  厂区不存在垃圾及滋生蝇虫和藏匿鼠类的场所;道路、停车场等辅助设施不会污染食品加工区;废水废物处理车间内外排水
不会对食品加工区造成污染等。
  2、厂房建筑及结构
  厂房面积适合生产要求;车间设立有效的隔离，防止生物、化学和物理交叉污染，地板、墙面、照明、排烟等要符合卫生安全要求等。食品厂车间净化要求生产车间必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，并应按生产工艺流程及所要求的卫生级别进行合理布局，同一车间和邻近车问进行的各项生产操作不得相互妨碍。其设计要求*大程度地防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。
  3、各种设施卫生及控制
  食品厂车间净化加工区，工器具和设备，供水管道，洗手、厕所等卫生设施，垃圾处理等都要求清洁，不对食品造成污染。
  4、加工过程及原辅料的储藏控制
  食品厂车间净化原辅料的进出仓，储藏条件不得产生或造成对其他食品的污染，加工过程人员、设备、环境对食品的污染应降至*低程度等。
  5、进入(出)生产车间的人员和物料的控制
  显然，只有良好的设计，在工厂设计及施工过程严格按照GMP法规要求，才能确保建厂后的生产有一个良好的环境与工作条件。
  食品厂净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通;GMP生产车间地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁; 净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。车间内墙壁，天花板和门窗使用无毒，浅色，防水，防霉，不脱落，易于清洗的材料修建。
  车间内的操作台，传送带，运输车，工器具应当用无毒，耐腐蚀，不生锈，易清洗消毒，坚固的材料制作。食品厂车间净化应当在适当的地点设足够数量的洗手，消毒，干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要，食品厂净化车间入口处应当设有鞋，靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间连接的卫生间和淋浴室。

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那么药厂净化车间可以从哪些设计上减少耗能
　　一、药厂净化车间节能方面采取的措施
　　1.厂址的选择、车间的建筑布局以及工艺设置需要合理性，才可以从根本上降低初投资及运行费用。
　　2.减少净化空间是大家共同关注的实现节能的快捷有效途径的方向。净化系统的风量取决于房间体积和换气次数，而换气次数大多由洁净级别所确定，因此要降低洁净系统的风量可以减小净化空间入手。因为低风量化即合理地选定换气次数可以减少送风动力消耗。同时在管路设计中尽可能减少系统的阻力，也可达到降低送风动力消耗的效果。
　　3.正确确定生产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系。
　　4.空调和净化功能的分离有利于发挥各自的技术经济合理性。
　　5.工艺过程中和空调系统的热回收是可以直接获益的措施，因此应充分利用这部分热量，使之达到物尽其用的目的。
　　6.设计方案应具有较好的适应性(灵活性)，它是实验性车间必须考虑的问题(如单向流/非单向流的转换、分区转换等)。
　　7.新风集中处理有利于应用地下水预冷、除尘和加湿。
　　8.室内换气次数和末级过滤器效率之间的组合(达到相同级别)需进行经济比较。
　　二、 药厂净化车间运行过程中的注意事项
　　1.生产工作停止时，排气柜应减小排风量，新风量亦应随之调小。
　　2.根据不同的工艺过程应能有效控制室内换气次数。
　　3.与一般空调系统相同，运行中在某些季节应尽可能利用自然的冷却作用(室外空气冷却、冬季利用冷却塔获得冷水)。
　　4.过渡季是否增加新风比，以及值班运行方式是否提前开动运行均应通过经济比较确定。
　　5.提高净化车间空调净化系统的自控水平，能够实现既保证运行质量，又能达到节能的目的。