| 加工定制:是 | | 品牌:HZD | | 型号:HZD | |
| 杀有害菌率:99.99 % | | 除尘率:99.99 % | | 废气净化率:99.99 % | |
| 净化级别:千级 | | 适用面积:60 ㎡ | | 杀霉菌率:99.99 % | |
千级净化室 净化室 制药洁净车间
制药车间洁净度等级要求:洁净度A级用于高风险作业区,如:灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风,其风速为0.36 m/s ~0.54 m/s。确认A级,千级净化室,每个测点的采样量不得少于1 m3;洁净度为ISO 4.8级,并以≥5.0 μm悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短,以勉≥5.0 μm的粒子沉降,影响测试结果。单向流应采用等动力采样。洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。C级和D级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。C级静态和动态分别为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别。
千级净化室_净化室_汇众达净化设备有限公司。
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