- 汇众达生物制品洁净厂房设计HZD
详细信息
加工定制:是 品牌:汇众达 型号:HZD 杀有害菌率:99.99 % 除尘率:99.99 % 废气净化率:99.99 % 净化级别:10-100 适用面积:40-200 ㎡ 杀霉菌率:99.99 % 负离子浓度:1000 个/m3
生物制品是用微生物(细菌、噬菌体、病*)、微生物代谢产物、寄生虫、动 物毒素、人或动物的如液或组织等直接制备 或用现代生物技术、化学方法制成,作为预 防、高疗、诊断特定传染病的制剤。
生物制品洁净厂房设计,具备无菌试验操作室的结构和室内装置基本要求,并有相适应的更衣室、淋浴 室、缓冲间。洁净区和控制区用红、黄线标志分开,一切管道系统均设在技术夹层内, 整体建筑做到防尘、防昆虫,防鼠、防污染不得设地漏。室温在20 - 24 C ;相对湿度 45 - 60%。
空气洁净技术应用于生物制品生产工 艺,为其科学地实施GMP提供了全面有效 地保证,生物制品洁净厂房装修的特点 只有设备使用时才运行。有的设备工作时房 间可以回风.,而生物安全柜使用时,为了防止 柜中的病菌进入净化空调系统,对人员及产品造成危害,室内的空气/再循环使用而全部排出。
灭菌罐是专门处埋病菌的设备,为了确保安全,罐内一定要保持负压.因此灭菌罐需要排风。为确保排风中不含病菌,空气排出 前立经高效过滤器严格处理;净化空调系统的排风.净化空调系统(包括房间和室内设备)要 定期使用福尔马林消毒/当进行消毒时,关闭系统的新风阀和排风阀,排风机也停止运行,使含福尔马林的空气在系统中往复循环。消毒后,系统正常使用前需用空气冲洗一段时间,为此净化空调系统的排风不仅需要满足系统正常运行时的*小排风量,而且还应满足福尔马林消毒后冲洗系统所需要的。
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