- 汇众达GMP净化车间应用领域HZD
详细信息
加工定制:是 品牌:汇众达 型号:HZD 杀有害菌率:99.99 % 除尘率:99.99 % 废气净化率:99.99 % 净化级别:百万-十万级 适用面积:20-2000 ㎡ 杀霉菌率:99.99 % 负离子浓度:1000 个/m3
无菌医*器械*化车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室、医药GMP车间
方案描述:生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,*大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生*全的药物产品。
GMP车间净化工程采用工艺处理措如下:
1、空调系统*须经过初效、中效、高、效三级过滤处理的净化空调系统。*证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。
2、室内*证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10pa。
3、建筑围护结构*须*证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。gmp厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级相当多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格*多。
GMP车间净化工程为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别*用,垃圾装入防尘袋中拿出。
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