汇众达药品生产洁净车间环境区域装修HZD

汇众达药品生产洁净车间环境区域装修HZD

详细信息

加工定制：是	品牌：汇众达	型号：HZD
杀有害菌率：99.99 %	除尘率：99.99 %	废气净化率：99.99 %
净化级别：百万-十万级	适用面积：20-2000 ㎡	杀霉菌率：99.99 %
负离子浓度：1000 个/m3

药品生产洁净车间环境区域装修
药厂GMP洁净车间装修布局是根据生产工艺流程、设备、空调净化、给排水，各种设施及各种规*规章要求的综合设计结果，体现若设计的规范性、技术性、先进性、经济性和合理性，是GMP硬件的重要组成部分。

药品生产环境基本分为以下4个区域。1、室外区(黑色区)是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不连接的办公室、机加工车间、动力车间、化工原料储存区、餐厅、卫生间等在此区域。2、一般区和保护区(非控制区，制药黑色区，)是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC实验区、原辅料和成品储存区等。
一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。如无*殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响。环境控制只考虑生产人员的舒适度。保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境。但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品。如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等 3、洁净区(制药灰色区)是厂房内部非无菌产品生产的区域和无菌药品灭(除)菌及无菌操作以外的生产区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材在此区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离则整个包装区域应归入此等级的区域。 4、无菌区(制药白色区，)是无菌产品的生产场所。　　
在GMP药品洁净车间装修建设中，洁净区是GMP管理中的*点区域，应加以严格把控。

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